Regulación y Licencias de Producto Cosmético y Sanitario
En Globalis Pharma Consulting ayudamos a tu empresa en los trámites, petición de licencias, comunicaciones y análisis que requiera para cumplir con la regulación de productos cosméticos.
La importación, fabricación y distribución de productos sanitarios está sujeta a una serie de regulaciones.
Desde Global Pharmis Consulting te ayudamos en todos los trámites, comunicaciones y auditorías necesarias para tu negocio.
Regulación y Licencias Producto Cosmético
Si tienes una empresa de fabricación, distribución o importación de productos cosméticos, deberás realizar toda una serie de trámites legales.
En Globalis Pharma Consulting te proveemos de estos servicios.
Licencia de fabricación e importación de productos cosméticos
Solicitud de licencias de fabricación e importación de productos cosméticos según el Reglamento (CE) nº 1223/2009.
Declaración Responsable de Instalaciones de Productos Cosméticos y presentación en la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS).
Responsable técnico farmacéutico
Funciones de Responsable Técnico Farmacéutico externo en su empresa de cosméticos, ayudando a su empresa a abaratar los costes y cumplir la normativa.
Expediente de información y evaluación de seguridad de productos cosméticos
El Regalmento n.º 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009 establece que la evaluación de la seguridad de los productos cosméticos ha de ser realizada por un profesional cualificado.
Asesoramiento y consultoría externa
Consultoría para la importación, fabricación y distribución de productos cosméticos, desde trámites administrativos a procesos internos.
Comunicación de puesta en el mercado de cosméticos
Trámites para la comunicación de puesta en el mercado de cosméticos de tu empresa a través del Portal Europeo para la notificación de cosméticos CPNP.
Revisión de etiquetado y fórmulas
Revisión de etiquetado y fórmulas de los productos cosméticos, de acuerdo con el Reglamento Europeo de Productos Cosméticos n.º 1223/2009.
Laboratorio de análisis microbiológico
El análisis microbiológico permite definir la aceptabilidad de un producto cosmético basándonos en la presencia o ausencia y/o cantidad de microorganismos y toxinas por unidad, unidades de masa o lote.
Servicio logístico de aduanas y almacén sanitario
Servicio logístico de aduanas y almacén sanitario y servicios de consultoría.
Tramitación de certificados de libre venta para la exportación
Las autoridades sanitarias de muchos países exigen que los productos cosméticos que se vayan a exportar vengan acompañados de un documento que certifique que son de libre venta
Adaptación a la norma ISO 22716
La Norma ISO 22716 consiste en una Guía de Buenas Prácticas para la fabricación, control, almacenamiento y expedición de productos de cosmética.
Adecuación de instalaciones
Adecuación de las instalaciones de almacenamiento y distribución de productos cosméticos para que cumplan con la normativa sanitaria de seguridad y conservación.
Persona responsable de cosméticos en Europa
El Reglamento n.º 1223/2009 de productos cosméticos exige designar una Persona Responsable para los productos cosméticos que se comercialicen en la Unión Europea para garantizar el cumplimiento del Reglamento y asegurar que el producto cosmético es seguro para la salud humana.
Búsqueda de distribuidores
Búsqueda de distribuidores a nivel nacional e internacional para productos de cosmética.
Regulación y Licencias de Productos Sanitarios
La importación, fabricación y distribución de productos sanitarios está sujeta a una serie de regulaciones.
Desde Global Pharmis Consulting te ayudamos en todos los trámites, comunicaciones y auditorías necesarias para tu negocio.
Servicios de gestoría para fabricación, importación y distribución de productos sanitarios
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) exige una serie de procedimientos de registro, licitación, modificación, autorización y evaluación de productos sanitarios.
Desde nuestro servicio de gestoría farmacéutica te ayudamos con los trámites y acciones de asesoramiento y consultoría externa..
Licencia de fabricación, importación y distribución de productos sanitarios
Solicitud y tramitación de las licencias de fabricación, importación y distribución de productos sanitarios.
Responsables Técnicos Farmacéuticos Autónomos
Servicio externo de Responsables técnicos farmacéuticos autónomos. Ayudamos a tu empresa a cumplir con esta exigencia legal de la normativa europea..
Depósito Dental
Los productos dentífricos requieren de un almacén destinado a la distribución y venta de material dental que se ajuste a las normas correspondientes..
Auditorías Internas ISO 9001 y 13485
Auditorías internas para adecuación a las normas de calidad ISO 9001 e ISO 13485 para asegurar la calidad y seguridad de los productos sanitarios y su adecuación a su uso previsto.
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Adecuación de las instalaciones
Adaptación de instalaciones de fabricación y almacenamiento de productos sanitarios.
Elaboración del Technical File
Elaboración de Technical File que afecta a los productos sanitarios con marcado CE.
Comunicación de puesta en mercado de productos sanitarios
Cumplimiento de la obligación de comunicar a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios la puesta en el mercado del producto.
Servicio logístico de Aduanas y Almacén Sanitario
Servicio logístico externo de aduanas y almacén sanitario homologados por la AEMPS.
Validación de sistema informático
Adaptación a las normas de calidad y validación de los sistemas informáticos.
Asesoramiento y consultoría externa
Servicios de asesoría y consultoría externa en cuanto a trámites, obligaciones legales y gestión de productos sanitarios.
Búsqueda de Distribuidores
Búsqueda de distribuidores de productos sanitarios en el ámbito nacional e internacional que puedan ser de interés para su negocio.
Muchos clientes han confiado ya en nosotros
Si tienes una empresa de importación, fabricación o distribución de producto sanitario o cosmético, ya sea grande o pequeña, estamos a tu disposición.Contacta con nosotros sin compromiso y cuéntanos cómo podemos ayudarte
Si tienes una empresa de importación, fabricación o distribución de producto sanitario o cosmético, ya sea grande o pequeña, estamos a tu disposición.Contacta con nosotros sin compromiso y cuéntanos cómo podemos ayudarte
