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Persona Cualificada – Declaración responsable importación cosméticos

La actual licencia para la importación de cosméticos recibe el nombre de Declaración responsable de actividad de importación de productos cosméticos. Un requisito imprescindible que exige la Declaración responsable para importar cosméticos es presentar el nombramiento de una Persona Cualificada o responsable técnico, que suele ser un profesional farmacéutico con amplia experiencia en las funciones …

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Responsable técnico farmacéutico

La figura del responsable técnico o técnico garante farmacéutico para empresas importadoras y/o distribuidoras de productos sanitarios es un requisito legal para poder ejercer la actividad de distribución e importación de productos sanitarios. Las funciones de responsable técnico o técnico garante son la de velar por el correcto cumplimiento del Reglamento, gestionar el sistema de …

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Distribuidor de productos sanitarios

Toda empresa que distribuya productos sanitarios (productos dentales, insumos médicos) debe comunicar su actividad como Distribuidor de productos sanitarios ante las Autoridades Sanitarias de su Comunidad Autónoma. Se trata de comunicar a la Administración que la empresa es un distribuidor de productos sanitarios. En obligatoria dicha comunicación si se pretende distribuir y comercializar dichos productos. …

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Importación de productos cosméticos

La importación de productos cosméticos a España desde terceros países, es decir, desde fuera de la UE, implica ser importador y se requiere previamente haber presentado la Declaración Responsable de actividad de importación de productos cosméticos ante las Autoridades Sanitarias, AEMPS. La empresa importadora de cosméticos se compromete a disponer de un sistema de calidad …

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IMPORTACIÓN COSMÉTICO. BREXIT

Toda empresa que comercializa productos cosméticos en Europa ha de constar en su etiquetado la figura de la Persona Responsable (Responsible Person): nombre y dirección de una empresa europea. Ante la entrada en vigor del Brexit, los cosméticos procedentes de Inglaterra y que constaban como Persona Responsable empresas inglesas, ahora se ven obligadas a buscar …

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DECLARACIÓN RESPONSABLE PARA LA IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS COSMÉTICOS

Toda empresa que quiera importar productos cosméticos de fuera de la Unión Europea a España, deberá presentar la Declaración Responsable de Importación de Productos Cosméticos ante la Agencia Española de Medicamentos (AEMPS). Mediante esta declaración la empresa se compromete a contar y cumplir con todas las exigencias del nuevo Real Decreto 85/2018 para la regulación …

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